注射用特立帕肽对去卵巢大鼠骨质疏松的保护作用(1)
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【摘 要】为检测注射用特立帕肽对去卵巢大鼠骨质疏松动物模型的保护作用，评价其与进口制剂体内抗骨质疏松生物活性的一致性，选取健康Sprague Dawley大鼠，分别设立假手术组、模型组、注射用特立帕肽手术组，特立帕肽对照品手术组。连续给药16周后，评价其对实验动物大鼠各组胫骨密度值(bone mineral density，BMD)、股骨力学改变以及血清中ALP活力、钙磷含量变化的影响，结果表明注射用特立帕肽给药组可明显改善骨质疏松大鼠的骨密度及骨力学性能，部分逆转ALP活力的升高及血清钙磷的降低，且其体内抗骨质疏松活性与上市对照品基本一致，提示注射用特立帕肽在动物体内有较好的抗骨质疏松活性。
【关键词】注射用特立帕肽；骨质疏松；去卵巢；大鼠
【中图分类号】R977 【文献标识码】A 【文章编号】1004-7484(2013)06-0010-02
骨形成促进药在骨质疏松治疗中的地位越来越受到关注，特别是对于老年人和骨量低的人群，更需要用促进骨形成的药物来增加骨量。特立帕肽(Teriparatide)商品名为Forteo，由礼来公司研制开发，2002年12月在美国首次上市，为重组人甲状旁腺激素(rhPTH )1-34，与内源性PTH类似，可与特异性高亲和性细胞表面受体结合发挥生物学作用[1]。动物实验表明，本品一日1次给药对成骨细胞的刺激作用高于其对破骨细胞的作用，可引起小梁骨和皮质骨表面的新骨生成[2]。
海南双成制药有限公司采用固相合成的方法制备了特立帕肽原料药，并采用冻干工艺制备了可供皮下注射的注射用特立帕肽(Teriparatide for injection)，但自行制备的注射用特立帕肽的体内生物活性即对动物骨质量和生物力学性能的影响如何尚未加以确认 ......
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